- Katılım
- 20 Ara 2023
- Mesajlar
- 829
- Tepkime puanı
- 13
2026 Aromaterapötik Ürünler Yönetmeliği Yayımlandı: Uçucu Yağlar Artık "Sadece Eczanelerde" Satılacak!
Değerli forum üyeleri, eczacılar, üreticiler ve doğal sağlık ürünleri sektörü temsilcileri;
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından uzun süredir beklenen "Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik", 2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Bugüne kadar aktarlarda, kozmetik mağazalarında veya internette denetimsizce satılabilen ve şifa vadettiği iddia edilen uçucu/sabit yağlar için yepyeni ve çok sıkı bir "İlaç benzeri" denetim dönemi başlıyor. İşte sektörü sarsacak o kritik maddelerin özeti:
Yönetmeliğin sektörü en çok etkileyecek kuralı 33. maddede yer alıyor:"Bu Yönetmelik kapsamında yer alan aromaterapötik ürünler reçeteli veya reçetesiz olmak üzere sadece eczanelerde satılır."
Ürünlerin ambalajında da mecburi olarak "Sadece eczanelerde satılır" ve "Yutulmamalıdır" uyarıları yer almak zorunda. İnternetten veya sıradan perakende mağazalarından "aromaterapi" iddiasıyla ürün satışı dönemi resmen kapanıyor.
Sıradan bir ticaret şirketi doğrudan formül hazırlayıp ruhsat alamayacak. Ürünün güvenliğine ve kalitesine dair dosyalar; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında eğitim almış, uzmanlığı/sertifikası bulunan yetkili bir kişi tarafından onaylanmak zorunda.
Eczacılarımız, hastaya özel aromaterapi karışımları (majistral) hazırlayabilecek. Ancak bu işlemlerin, eczanenin laboratuvar kısmında, çapraz bulaşma (kontaminasyon) önlemleri alınarak ve sadece TİTCK monograflarına uygun, standardize edilmiş yağlar kullanılarak yapılması şart koşuldu.
Aromaterapi ürünlerinin televizyon, sosyal medya veya genel mecralardaki "şifa dağıtan" abartılı reklamları engelleniyor. Ürünlerin tanıtımı sadece doğru ve güvenli kullanım esas alınarak eczane içerisinde yapılabilecek.
Sektöre ve Tüketicilere Sorularımız
Kozmetik veya gıda takviyesi ruhsatıyla piyasayı dolduran, ancak aslen "tedavi edici aromaterapi" amacıyla satılan ürünlerin merdiven altı üretimini bitirecek bu yönetmelik oldukça iddialı.
Özellikle eczacılarımızın, doğal ürün üreticilerimizin ve aromaterapi ile ilgilenen uzmanlarımızın yeni yönetmelik hakkındaki yorumlarını aşağıda bekliyoruz!
Değerli forum üyeleri, eczacılar, üreticiler ve doğal sağlık ürünleri sektörü temsilcileri;
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından uzun süredir beklenen "Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik", 2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Bugüne kadar aktarlarda, kozmetik mağazalarında veya internette denetimsizce satılabilen ve şifa vadettiği iddia edilen uçucu/sabit yağlar için yepyeni ve çok sıkı bir "İlaç benzeri" denetim dönemi başlıyor. İşte sektörü sarsacak o kritik maddelerin özeti:
1. En Kritik Madde: Sadece Eczanelerde Satılacak! (Madde 33)
Yönetmeliğin sektörü en çok etkileyecek kuralı 33. maddede yer alıyor:"Bu Yönetmelik kapsamında yer alan aromaterapötik ürünler reçeteli veya reçetesiz olmak üzere sadece eczanelerde satılır."
Ürünlerin ambalajında da mecburi olarak "Sadece eczanelerde satılır" ve "Yutulmamalıdır" uyarıları yer almak zorunda. İnternetten veya sıradan perakende mağazalarından "aromaterapi" iddiasıyla ürün satışı dönemi resmen kapanıyor.
2. TİTCK Ruhsatı ve Karekod Zorunluluğu (Madde 5 ve 12)
- []Ruhsat Şartı: İnsan sağlığını koruyucu veya tedavi edici etkisi olan hiçbir aromaterapötik ürün (karışım veya tekil yağ), TİTCK'den ruhsat alınmadan piyasaya sürülemeyecek.[]Karekodlu Takip Sistemi: İlaçlarda olduğu gibi, aromaterapi ürünleri de üretimden hastaya/kullanıcıya ulaşana kadar Elektronik Takip Sistemi (Karekod) ile tek tek izlenecek.
3. Ruhsat Başvurularında "Uzman" Şartı (Madde 7)
Sıradan bir ticaret şirketi doğrudan formül hazırlayıp ruhsat alamayacak. Ürünün güvenliğine ve kalitesine dair dosyalar; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında eğitim almış, uzmanlığı/sertifikası bulunan yetkili bir kişi tarafından onaylanmak zorunda.
4. Eczanelerde "Majistral" (Özel Karışım) Hazırlama Şartları (Madde 10)
Eczacılarımız, hastaya özel aromaterapi karışımları (majistral) hazırlayabilecek. Ancak bu işlemlerin, eczanenin laboratuvar kısmında, çapraz bulaşma (kontaminasyon) önlemleri alınarak ve sadece TİTCK monograflarına uygun, standardize edilmiş yağlar kullanılarak yapılması şart koşuldu.
5. Reklam ve Tanıtım Yasakları (Madde 35)
Aromaterapi ürünlerinin televizyon, sosyal medya veya genel mecralardaki "şifa dağıtan" abartılı reklamları engelleniyor. Ürünlerin tanıtımı sadece doğru ve güvenli kullanım esas alınarak eczane içerisinde yapılabilecek.
Sektöre ve Tüketicilere Sorularımız
Kozmetik veya gıda takviyesi ruhsatıyla piyasayı dolduran, ancak aslen "tedavi edici aromaterapi" amacıyla satılan ürünlerin merdiven altı üretimini bitirecek bu yönetmelik oldukça iddialı.
- []Aromaterapötik ürünlerin market ve internet satışından çekilip sadece eczanelere verilmesi sizce tüketici güvenliğini artırır mı, yoksa fiyatları yükseltip tekel mi oluşturur?[]Üreticiler için getirilen ağır ruhsatlandırma, klinik veri ve "Karekod (İlaç Takip Sistemi)" zorunlulukları küçük yerel üreticileri piyasadan siler mi?
- Bu yönetmeliğin dışına çıkmak isteyen firmaların, uçucu yağları "Kozmetik Ürün" veya "Oda Kokusu" adı altında satmaya devam edeceğini düşünüyor musunuz? Boşluklar nasıl denetlenecek?
Özellikle eczacılarımızın, doğal ürün üreticilerimizin ve aromaterapi ile ilgilenen uzmanlarımızın yeni yönetmelik hakkındaki yorumlarını aşağıda bekliyoruz!