- Katılım
- 20 Ara 2023
- Mesajlar
- 829
- Tepkime puanı
- 13
2026 Tıbbi Bitki Çayları Yönetmeliği Yayımlandı: Aktarlarda "Şifa Çayı" Dönemi Kapanıyor!
Değerli forum üyeleri, eczacılar, üreticiler ve doğal sağlık ürünleri sektörü temsilcileri;
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", 2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Aromaterapi ürünlerine getirilen katı kuralların bir benzeri, tedavi edici özelliği bulunan bitki çayları için de uygulanmaya başlanıyor. "Şifalı bitki karışımı" veya "tedavi edici" iddiasıyla satılan ürünler artık ilaç standartlarında denetlenecek. İşte sektörü sarsacak o kritik maddelerin özeti:
Yönetmeliğin sektörü en çok etkileyecek kuralı 33. maddede yer alıyor:"Bu Yönetmelik kapsamında yer alan tıbbi bitki çayları reçeteli veya reçetesiz olmak üzere sadece eczanelerde satılır."
Ürünlerin ambalajında mecburi olarak "Sadece eczanelerde satılır" ve "Sadece tıbbi bitki çayı uygulamalarında kullanılır" uyarıları yer almak zorunda. İnternetten veya aktarlardan tedavi edici iddiayla karışım çay satışı dönemi resmen kapanıyor.
Yönetmelik, gıda olarak piyasaya arz edilen normal "bitki ve meyve çayları" ile "takviye edici gıdaları" kapsam dışında bırakıyor. Ancak bir ince çizgi var: Bir ürün TİTCK'ten tıbbi bitki çayı ruhsatı alırsa, aynı isimle takviye edici gıda, kozmetik veya beşeri tıbbi ürün üretilmesi kesinlikle yasaklandı (Madde 23).
Eczacılarımız, hastaya özel tıbbi bitki çayı karışımları (majistral) hazırlayabilecek. Ancak bu işlemlerin, eczanenin laboratuvar kısmında, çapraz bulaşma (kontaminasyon) önlemleri alınarak ve sadece TİTCK monograflarına uygun, farmakope kalitesindeki bitkisel droglar kullanılarak yapılması şart koşuldu.
Tıbbi bitki çaylarının televizyon, sosyal medya veya genel mecralardaki "şifa dağıtan" abartılı reklamları engelleniyor. Ürünlerin tanıtımı sadece doğru ve güvenli kullanım esas alınarak eczane içerisinde yapılabilecek.
Sektöre ve Tüketicilere Sorularımız
Piyasayı dolduran ve aktarlarda kontrolsüzce satılan şifalı bitki karışımlarını disipline etmeyi amaçlayan bu yönetmelik oldukça iddialı bir adım.
Özellikle eczacılarımızın, bitkisel ürün üreticilerimizin ve fitoterapi ile ilgilenen uzmanlarımızın yeni yönetmelik hakkındaki yorumlarını aşağıda bekliyoruz!
Değerli forum üyeleri, eczacılar, üreticiler ve doğal sağlık ürünleri sektörü temsilcileri;
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", 2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Aromaterapi ürünlerine getirilen katı kuralların bir benzeri, tedavi edici özelliği bulunan bitki çayları için de uygulanmaya başlanıyor. "Şifalı bitki karışımı" veya "tedavi edici" iddiasıyla satılan ürünler artık ilaç standartlarında denetlenecek. İşte sektörü sarsacak o kritik maddelerin özeti:
1. En Kritik Madde: Sadece Eczanelerde Satılacak! (Madde 33)
Yönetmeliğin sektörü en çok etkileyecek kuralı 33. maddede yer alıyor:"Bu Yönetmelik kapsamında yer alan tıbbi bitki çayları reçeteli veya reçetesiz olmak üzere sadece eczanelerde satılır."
Ürünlerin ambalajında mecburi olarak "Sadece eczanelerde satılır" ve "Sadece tıbbi bitki çayı uygulamalarında kullanılır" uyarıları yer almak zorunda. İnternetten veya aktarlardan tedavi edici iddiayla karışım çay satışı dönemi resmen kapanıyor.
2. TİTCK Ruhsatı ve Karekod Zorunluluğu (Madde 5 ve 16)
- []Ruhsat Şartı: İnsan sağlığını koruyucu veya tedavi edici etkisi olan hiçbir tıbbi bitki çayı (tek drog veya karışım), TİTCK'den ruhsat alınmadan piyasaya sürülemeyecek.[]Karekodlu Takip Sistemi: İlaçlarda olduğu gibi, tıbbi bitki çayları da üretimden son satış yeri olan eczaneye kadar Elektronik Takip Sistemi (Karekod) ile tek tek izlenecek.
3. Market Çayları ve Gıda Takviyeleri Kapsam Dışı (Madde 2)
Yönetmelik, gıda olarak piyasaya arz edilen normal "bitki ve meyve çayları" ile "takviye edici gıdaları" kapsam dışında bırakıyor. Ancak bir ince çizgi var: Bir ürün TİTCK'ten tıbbi bitki çayı ruhsatı alırsa, aynı isimle takviye edici gıda, kozmetik veya beşeri tıbbi ürün üretilmesi kesinlikle yasaklandı (Madde 23).
4. Eczanelerde "Majistral" (Özel Karışım) Hazırlama Şartları (Madde 10)
Eczacılarımız, hastaya özel tıbbi bitki çayı karışımları (majistral) hazırlayabilecek. Ancak bu işlemlerin, eczanenin laboratuvar kısmında, çapraz bulaşma (kontaminasyon) önlemleri alınarak ve sadece TİTCK monograflarına uygun, farmakope kalitesindeki bitkisel droglar kullanılarak yapılması şart koşuldu.
5. Reklam ve Tanıtım Yasakları (Madde 35)
Tıbbi bitki çaylarının televizyon, sosyal medya veya genel mecralardaki "şifa dağıtan" abartılı reklamları engelleniyor. Ürünlerin tanıtımı sadece doğru ve güvenli kullanım esas alınarak eczane içerisinde yapılabilecek.
Sektöre ve Tüketicilere Sorularımız
Piyasayı dolduran ve aktarlarda kontrolsüzce satılan şifalı bitki karışımlarını disipline etmeyi amaçlayan bu yönetmelik oldukça iddialı bir adım.
- []Tıbbi bitki çaylarının market ve internet satışından çekilip sadece eczanelere verilmesi sizce halk sağlığını koruma açısından etkili olacak mı? Aktarların durumu ne olacak?[]Üreticiler için getirilen ağır ruhsatlandırma, klinik veri ve "Karekod (İlaç Takip Sistemi)" zorunlulukları yerel üreticileri nasıl etkiler?
- Sıradan bir "Meyve/Bitki Çayı" ile "Tıbbi Bitki Çayı" ayrımını tüketici rafta tam olarak anlayabilecek mi? Denetimler sizce nasıl sağlanacak?
Özellikle eczacılarımızın, bitkisel ürün üreticilerimizin ve fitoterapi ile ilgilenen uzmanlarımızın yeni yönetmelik hakkındaki yorumlarını aşağıda bekliyoruz!
